创新研发
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研发团队
特丰制药在新疆乌鲁木齐和江苏南京建有研发中心,拥有创新力强、团结协作和能力突出的研发团队,团队由固定人员和外部专家组成,现有固定人员40余人,其中博士3人,硕士10人,具备各类新产品研发经验和能力。
企校合作
特丰药业以企业为创新主体,项目合作为纽带,开展多种形式的产学研合作。近几年,联合新疆医科大学一附院、浙江大学医学院附属儿童医院、西安市儿童医院、四川大学华西第二医院、广州市妇女儿童医疗中心、郑州儿童医院、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、广州博济、石河子大学、则正医药等多家单位广泛开展项目合作交流,建立良好合作关系,发挥各自优势保证项目进度和质量,形成了研究、开发和生产转化的良好合作机制。
研发能力
公司为“新疆药物制剂工程技术研究中心”、自治区“企业技术中心”、“技术创新示范企业”、“产学研联合开发示范基地”、“博士后科研工作站”、“专精特新中小企业”、“首批创新型中小企业”。
特丰药业专注于儿童用药、女性用药和新疆特色资源药物的开发和产业化。研制结合雌激素片、结合雌激素乳膏、结合雌激素原料药、水合氯醛灌肠剂、水合氯醛/糖浆组合包装、骨化三醇口服溶液、复方葡萄糖酸钙口服溶液、复方甘草酸苷片等核心产品,部分填补国内市场空白,满足国内临床用药,产品上市取得了良好的经济效益,促进地方经济发展,获得行业好评。
特丰新疆研发中心建有3500m2的实验室与符合GMP标准的中试生产车间,购置先进的LC/MS、GC/MS、HPLC、GC、IR、纳米胶体磨、液体灌装机、粒度测定仪、密度测定仪、颗粒流动性测定仪、气流粉碎机、干法制粒机、流化床等分析仪器和制剂设备。现有分析仪器和制剂设备200余台,其中大型精密仪器40余台。
特丰南京研发中心实验室面积约600m2,配置Q-Tof、Q-Trap、Q-Exactive、GC-MS等多种先进仪器设备,充分利用当地人才和技术,集中于天然药物分离,纯化及结构鉴定,定位于前沿技术,开展国际注册。
同时,公司建有符合国家药监局GMP的口服溶液剂、灌肠剂、糖浆剂、凝胶剂、颗粒剂生产线,有成熟的质量管理体系,具备小试、中试、产业化条件。
近5年,公司积极响应国家保障儿童用药号召,投入近亿元,建立了儿童药物研发技术创新平台,承担及参与国家儿童药重大专项3项、自治区重点研发专项4项、自治区重大专项2项;获药品生产批件5个,药品注册受理通知书6个,开展临床试验4项;授权发明专利8项。在解决儿童药存在的剂型规格不足、分剂量困难、口感差、制剂稳定性差、临床研究等方面积累了丰富的经验,为后续系列儿童药物研发夯实坚实基础。
多元事业
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