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江苏省药品监督管理局审评中心导莅临特丰制药参观指导
2023-10-26
发布者： 特丰药业
2023年9月14日下午，江苏省药品监督管理局审评中心二十多位领导老师莅临特丰制药参观指导，与公司领导举行座谈会。
会上，徐智勇总经理首先对公司整体情况进行了介绍，公司拥有三大生产基地，其中南京特丰定位为儿童用药生产基地。公司目前拥有口服溶液、糖浆剂、灌肠剂等3个剂型、5个品种。其中复方葡萄糖酸钙口服溶液为特丰首创，是 1998年批准的国家三类新药，不添加香精、色素、防腐剂、合成甜味剂。水合氯醛灌肠剂是国内首家儿童专用水合氯醛上市制剂。2019年获国家药监局生产批件，产品已逐步进入医院。水合氯醛/糖浆组合包装是国内首家儿童专用口服水合氯醛上市制剂，2021年获国家药监局生产批件。
接着，省局领导就我公司关于变更复方葡萄糖酸钙口服溶液、水合氯醛灌肠剂现有包装的疑问进行了咨询探讨。
最后，我公司邀请专家老师们一同参观了南京特丰基地的新车间，并对产品的工艺流程进行了简单介绍。
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