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疆研发中心开展“药品研究、格式化申报资料（CTD）撰写要求与word实用技巧”系列培训会
2017-07-10
发布者： 特丰药业
2017年6月，研发中心开展“药品研究、格式化申报资料(CTD)撰写要求与word实用技巧”系列培训会，研发中心全员参加并进行内部学习。
培训会上，研发中心主任云琦主要针对CTD中制剂的质量标准部分进行了详细剖析，注册组组长孙媛媛讲授了化学药品注册申报资料撰写梳理、整体要求及一些注意事项，注册组组员李雅娟进行了申报资料的体例格式、整理规范标准操作程序和word实用技巧的培训。
整个培训会中，所有参会学员认真听讲、详细记录。培训会采用现场答疑，互相讨论的模式，学员们积极提问、讲师认真解答，学习气氛热烈、互动场面活跃，学员们不仅明确了CTD整体格式要求，而且对新药研发注册和研发理念有了更深入和全面系统的理解。
相信通过这一系列深入学习培训及后续的贯彻落实工作，研发中心研发水平将逐步提高，新药的研发及申报资料CTD格式撰写的质量将会更上一个新的台阶。
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